Растворы для ухода за жесткими газопроницаемыми контактными линзами: многофункциональный Boston Simplus и чистящий Boston Advance
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04870 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Растворы для ухода за жесткими газопроницаемыми контактными линзами: многофункциональный Boston Simplus и чистящий Boston Advance» производства "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927788
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.05.2025
- Период действия версии
- с 22.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939212Дезинфицирующие средства для стерилизации изделий медицинского назначения(в ред. Изменения N 47/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04870 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Растворы для ухода за жесткими газопроницаемыми контактными линзами: многофункциональный Boston Simplus и чистящий Boston Advance» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.08.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.07.2021 | ФСЗ 2009/04870 | Растворы для ухода за жесткими газопроницаемыми контактными линзами: многофункциональный Boston Simplus и чистящий Boston Advance | Внесено изменение |
| 21.12.2020 | ФСЗ 2009/04870 | Растворы для ухода за жесткими газопроницаемыми контактными линзами: многофункциональный Boston Simplus и чистящий Boston Advance | Внесено изменение |
| 10.08.2009 | ФСЗ 2009/04870 | Растворы для ухода за жесткими газопроницаемыми контактными линзами: многофункциональный Boston Simplus и чистящий Boston Advance | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | многофункциональный Boston Simplus |
| 02 | чистящий Boston Advance |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04870»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04870?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.