Вископротектор «ОКУКОАТ» (OCUCOAT) в комплекте с устройством для введения
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09915 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Вископротектор «ОКУКОАТ» (OCUCOAT) в комплекте с устройством для введения» производства "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.05.2011
- Период действия версии
- с 30.05.2011 до 22.07.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA
- Заявитель
- Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Бауш энд Ломб Б.В."Россия, 119049, г. Москва, Коровий Вал, д. 7, стр. 1
- Представитель в РФ
- Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Бауш энд Ломб Б.В."Россия, 119049, г. Москва, Коровий Вал, д. 7, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09915 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Вископротектор «ОКУКОАТ» (OCUCOAT) в комплекте с устройством для введения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.11.2024 | ФСЗ 2011/09915 | Вископротектор «OCUCOAT®» | Действует |
| 12.07.2024 | ФСЗ 2011/09915 | Вископротектор «OCUCOAT®» | Внесено изменение |
| 21.04.2020 | ФСЗ 2011/09915 | Вископротектор «ОКУКОАТ» (OCUCOAT) в комплекте с устройством для введения | Внесено изменение |
| 25.04.2017 | ФСЗ 2011/09915 | Вископротектор «ОКУКОАТ» (OCUCOAT) в комплекте с устройством для введения | Внесено изменение |
| 22.07.2011 | ФСЗ 2011/09915 | Вископротектор «ОКУКОАТ» (OCUCOAT) в комплекте с устройством для введения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вископротектор «ОКУКОАТ» (OCUCOAT) в комплекте с устройством для введения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09915»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09915?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.