Система вискоэластическая «ДуоВиск®»
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05022 на медицинское изделие «Система вискоэластическая «ДуоВиск®»» производства Alcon Laboratories, Inc. выдано Росздравнадзором 26 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938211
- Дата первичной регистрации
- 26.08.2009
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Alcon Laboratories, Inc.6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.122Приспособления офтальмологические
Назначение изделия
Предназначено для использования при проведении хирургических процедур на переднем отрезке глаза, включая удаление катаракты и имплантацию интраокулярной линзы
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 18.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСЗ 2009/05022 | Система вискоэластическая «ДуоВиск®» | Действует |
| 18.03.2024 | ФСЗ 2009/05022 | Система вискоэластическая «ДуоВиск®» | Внесено изменение |
| 13.07.2021 | ФСЗ 2009/05022 | Система вискоэластическая «ДуоВиск®» | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2009/05022 | Система вискоэластическая «ДуоВиск®» | Внесено изменение |
| 28.04.2011 | ФСЗ 2009/05022 | Система вискоэластическая «ДуоВиск®» | Внесено изменение |
| 26.08.2009 | ФСЗ 2009/05022 | Система вискоэластическая «ДуоВиск®» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система вискоэластическая "ДуоВиск®" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05022»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Alcon Laboratories, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05022?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.