Номер РУ РЗН 2024/22468

Раствор увлажняющий офтальмологический ОКОСТИЛЛ® УЛЬТРАЛОНГ по ТУ 32.50.13-002-32978865-2023

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.122

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22468 выдано Росздравнадзором 22.04.2024 на медицинское изделие «Раствор увлажняющий офтальмологический ОКОСТИЛЛ® УЛЬТРАЛОНГ по ТУ 32.50.13-002-32978865-2023» производства АО "ЛЕККО". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939242
Дата первичной регистрации
22.04.2024
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия версии
с 30.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "ЛЕККО"
601125, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОКРОВ, П. ВОЛЬГИНСКИЙ, УЛ ЗАВОДСКАЯ, СТР. 278
Заявитель
АО "ЛЕККО"
601125, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОКРОВ, П. ВОЛЬГИНСКИЙ, УЛ ЗАВОДСКАЯ, СТР. 278
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.122
Приспособления офтальмологические

Назначение изделия

для увлажнения и защиты глаз с целью снижения симптомов сухости, раздражения, чувства жжения, стабилизации слезной пленки

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.04.2024РЗН 2024/22468Раствор увлажняющий офтальмологический ОКОСТИЛЛ® УЛЬТРАЛОНГ по ТУ 32.50.13-002-32978865-2023Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Раствор увлажняющий офтальмологический ОКОСТИЛЛ® УЛЬТРАЛОНГ по ТУ 32.50.13- 002-32978865-2023 15 мл - 1 шт.
02Раствор увлажняющий офтальмологический ОКОСТИЛЛ® УЛЬТРАЛОНГ по ТУ 32.50.13-002-32978865-2023 10 мл - 1 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22468»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЛЕККО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22468?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.