Номер РУ Г004-00110-00/04799068

Раствор офтальмологический вискоэластичный HYELAVIS

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.122

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04799068 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический вискоэластичный HYELAVIS» производства Bloomage Biotechnology Co., Ltd., Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд., выдано Росздравнадзором 13 апреля 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04799068
Дата первичной регистрации
13.04.2026
Период действия версии
с 13.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Bloomage Biotechnology Co., Ltd., Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд.,
No. 678, Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
Заявитель
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508
Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
Представитель в РФ
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
107140, г. Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 3, стр. 1, офис. 508
Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я МЯСНИКОВСКАЯ, ДОМ 2, КВАРТИРА 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.122
Приспособления офтальмологические

Назначение изделия

HYELAVIS представляет собой офтальмологическое вискоэластичное медицинское изделие (ОВИ), предназначенное для интраокулярного использования во время хирургического вмешательства на переднем и заднем сегментах глаза и защищает внутриглазную ткань, предотвращая образование спаек и синехий во время процедуры.

Модели изделия 1

Название
01Раствор офтальмологический вискоэластичный HYELAVIS

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04799068»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bloomage Biotechnology Co., Ltd., Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд.,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04799068?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.