Материал вискоэластичный «ПРОВИСК®» (PROVISC®) в одноразовых стеклянных шприцах
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01267 на медицинское изделие «Материал вискоэластичный «ПРОВИСК®» (PROVISC®) в одноразовых стеклянных шприцах» производства Alcon Laboratories, Inc. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939966
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Alcon Laboratories, Inc.6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.122Приспособления офтальмологические
Назначение изделия
Предназначено для использования при проведении хирургических процедур на переднем отрезке глаза, включая удаление катаракты и имплантацию интраокулярной линзы.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 18.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСЗ 2008/01267 | Материал вискоэластичный «ПРОВИСК®» (PROVISC®) в одноразовых стеклянных шприцах | Действует |
| 18.03.2024 | ФСЗ 2008/01267 | Материал вискоэластичный «ПРОВИСК®» (PROVISC®) в одноразовых стеклянных шприцах | Внесено изменение |
| 13.07.2021 | ФСЗ 2008/01267 | Материал вискоэластичный «ПРОВИСК®» (PROVISC®) в одноразовых стеклянных шприцах | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2008/01267 | Материал вискоэластичный «ПРОВИСК®» (PROVISC®) в одноразовых стеклянных шприцах | Внесено изменение |
| 17.03.2008 | ФСЗ 2008/01267 | Материал вискоэластичный ПРОВИСК (PROVISC) в одноразовых стеклянных шприцах | Внесено изменение |
| 28.04.2011 | ФСЗ 2008/01267 | Материал вискоэластичный «ПРОВИСК®» (PROVISC®) в одноразовых стеклянных шприцах | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал вискоэластичный "ПРОВИСК®" (PROVISC®) в одноразовых стеклянных шприцах |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01267»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Alcon Laboratories, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01267?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.