Щиток глазной «Эндофарм» по ТУ 32.50.13-019-40393587-2022
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19270 выдано Росздравнадзором 23.12.2022 на медицинское изделие «Щиток глазной «Эндофарм» по ТУ 32.50.13-019-40393587-2022» производства ФГУП "МЭЗ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04925719
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2022
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Период действия версии
- с 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "МЭЗ"109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, д. 25
- Заявитель
- ФГУП "МЭЗ"109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, д. 25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.122Приспособления офтальмологические
Назначение изделия
Щиток предназначен для оказания первой медицинской помощи в порядке взаимопомощи и первой врачебной помощи при ранениях глаза для его защиты от повреждений и травмоопасных внешних воздействий с целью сохранения зрения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2023 | РЗН 2022/19270 | Щиток глазной «Эндофарм» по ТУ 32.50.13-019-40393587-2022 | Внесено изменение |
| 23.12.2022 | РЗН 2022/19270 | Щиток глазной «Эндофарм» по ТУ 32.50.13-019-40393587-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Щиток глазной "Эндофарм" по ТУ 32.50.13-019-40393587-2022 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19270»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "МЭЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19270?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.