Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13230 на медицинское изделие «Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации» производства ООО «Медивайс» выдано Росздравнадзором 22 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2012
- Дата внесения изменений
- 17.11.2023
- Период действия версии
- с 17.11.2023 до 04.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Медивайс»222750, Республика Беларусь, Минская область, Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. Заводская, 50
- Заявитель
- ООО "Форсети"105082, Россия, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 21, эт. 7, офис 703
- Представитель в РФ
- ООО "Форсети"105082, Россия, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д. 75, стр. 21, эт. 7, офис 703
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2024 | ФСЗ 2012/13230 | Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации | Действует |
| 17.11.2023 | ФСЗ 2012/13230 | Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации | Внесено изменение |
| 10.02.2017 | ФСЗ 2012/13230 | Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации | Внесено изменение |
| 22.11.2012 | ФСЗ 2012/13230 | Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей. |
| 02 | 2. Катетер одноразовый с фильтром для аспирации дыхательных путей Муко-Cейф/Muco-Safe. |
| 03 | 3. Катетер одноразовый без фильтра для аспирации дыхательных путей Мукус Экстрактор/Mucus Extractor. |
| 04 | 4. Катетер защищенный для аспирации дыхательных путей Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система Кэти/Cathy). |
| 05 | 5. Катетер одноразовый для аспирации дыхательных путей и взятия проб ТрахеаСет/Trachea Set. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13230»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Медивайс». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13230?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.