Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13230 выдано Росздравнадзором 22.11.2012 на медицинское изделие «Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации (см. Приложение на 1 листе)» производства "КонваТек Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2012
- Период действия версии
- с 22.11.2012 до 10.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонваТек Инк."США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
- Заявитель
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Представитель в РФ
- ЗАО "КонваТек"115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13230 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КонваТек Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.11.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2024 | ФСЗ 2012/13230 | Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации | Действует |
| 17.11.2023 | ФСЗ 2012/13230 | Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации | Внесено изменение |
| 10.02.2017 | ФСЗ 2012/13230 | Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей. |
| 02 | 2. Катетер одноразовый с фильтром для аспирации дыхательных путей Муко-Cейф/Muco-Safe. |
| 03 | 3. Катетер одноразовый без фильтра для аспирации дыхательных путей Мукус Экстрактор/Mucus Extractor. |
| 04 | 4. Катетер защищенный для аспирации дыхательных путей Кэти/Cathy (закрытая аспирационная система Кэти/Cathy). |
| 05 | 5. Катетер одноразовый для аспирации дыхательных путей и взятия проб ТрахеаСет/Trachea Set. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13230»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13230?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.