zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/06487

Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах и в отдельных упаковках

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06487 выдано Росздравнадзором 30.03.2010 на медицинское изделие «Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах и в отдельных упаковках» производства "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.03.2010
Дата внесения изменений
16.10.2023
Период действия версии
с 16.10.2023 до 18.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Заявитель
ООО "РАЙФАРМ"
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Представитель в РФ
ООО "РАЙФАРМ"
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06487 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах и в отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 6

ДатаТипОписание
18.10.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
16.10.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
10.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
24.01.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
10.10.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
08.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.10.2025ФСЗ 2010/06487Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах и в отдельных упаковкахДействует
10.04.2019ФСЗ 2010/06487Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах и в отдельных упаковкахВнесено изменение
24.01.2019ФСЗ 2010/06487Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах и в отдельных упаковкахВнесено изменение
10.10.2018ФСЗ 2010/06487Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах и в отдельных упаковкахВнесено изменение
08.06.2017ФСЗ 2010/06487Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах и в отдельных упаковкахВнесено изменение
30.03.2010ФСЗ 2010/06487Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 4

№Название
01I. Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах: 1. Ознакомительный набор Single Shade
02Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах: 2. Ознакомительный набор Dual Shade
03Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах: 3. Профессиональный набор Professional
04II. Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в отдельных упаковках

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06487»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06487?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.