Номер РУ РЗН 2021/15345

Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal в отдельных упаковках

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15345 выдано Росздравнадзором 16.09.2021 на медицинское изделие «Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal в отдельных упаковках» производства "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924242
Дата первичной регистрации
16.09.2021
Период действия версии
с 16.09.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Заявитель
ЗАО "3М Россия"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
Представитель в РФ
ЗАО "3М Россия"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15345 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.09.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal в отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 24

Название
01Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal в отдельных упаковках, вариант исполнения - материал стоматологический реставрационный Filtek Universal в дозаторе, оттенок А1 (1 шт., 4 г), REF 6570А1
02Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal в отдельных упаковках, вариант исполнения - материал стоматологический реставрационный Filtek Universal в дозаторе, оттенок А2 (1 шт., 4 г), REF 6570А2
03Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal в отдельных упаковках, вариант исполнения - материал стоматологический реставрационный Filtek Universal в дозаторе, оттенок А3 (1 шт., 4 г), REF 6570АЗ
04Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal в отдельных упаковках, вариант исполнения - материал стоматологический реставрационный Filtek Universal в дозаторе, оттенок А3,5 (1 шт., 4 г), REF 6570А3.5
05Материал стоматологический реставрационный Filtek Universal в отдельных упаковках, вариант исполнения - материал стоматологический реставрационный Filtek Universal в дозаторе, оттенок А4 (1 шт., 4 г), REF 6570А4

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15345»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15345?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.