Номер РУ ФСЗ 2008/01356

Коронки стоматологические временные Polycarbonate Crowns

ДействуетКласс 2AОКП: 943750

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01356 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Коронки стоматологические временные Polycarbonate Crowns» производства "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918463
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия версии
с 10.04.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Заявитель
ЗАО "3М Россия"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
Представитель в РФ
ЗАО "3М Россия"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
Класс риска
2A
Код ОКП
943750
Наборы стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01356 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Коронки стоматологические временные Polycarbonate Crowns» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
10.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
08.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.06.2017ФСЗ 2008/01356Коронки стоматологические временные Polycarbonate CrownsВнесено изменение
03.04.2008ФСЗ 2008/01356Коронки стоматологические временные: Iso-form crowns, Polycarbonate crownsВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01356»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01356?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.