Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах и в отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06487 на медицинское изделие «Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах и в отдельных упаковках» производства 3M ESPE Dental Products (3М ЭСПЭ Дентал Продактс) выдано Росздравнадзором 30 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914826
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2010
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 3M ESPE Dental Products (3М ЭСПЭ Дентал Продактс)2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Используется для реставрации передних и боковых зубов
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 16.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.01.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 10.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 08.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 7
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в отдельных упаковках |
| 02 | Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах: 3. Профессиональный набор Professional |
| 03 | Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах: 2. Ознакомительный набор Dual Shade |
| 04 | I. Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Ultimate в наборах: 1. Ознакомительный набор Single Shade |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06487»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 3M ESPE Dental Products (3М ЭСПЭ Дентал Продактс). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06487?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.