Номер РУ РЗН 2021/15910

Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15910 выдано Росздравнадзором 03.12.2021 на медицинское изделие «Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative» производства "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926302
Дата первичной регистрации
03.12.2021
Период действия версии
с 03.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Заявитель
ЗАО "3М Россия"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
Представитель в РФ
ЗАО "3М Россия"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15910 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.12.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 12

Название
01Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative в вариантах исполнения: 1. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltckТМ One Bulk Fill Restorative оттенка А1 (20 капсул по 0,2 г)
02Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative в вариантах исполнения: 2. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltckТМ One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (20 капсул по 0,2 г)
03Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative в вариантах исполнения: 3. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltckТМ One Bulk Fill Restorative оттенка АЗ (20 капсул по 0,2 г)
04Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative в вариантах исполнения: 4. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltckТМ One Bulk Fill Restorative оттенка В1 (20 капсул по 0,2 г)
05Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekТМ One Bulk Fill Restorative в вариантах исполнения: 5. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltckТМ One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (20 капсул по 0,2 г)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15910»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15910?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.