Система цифровой радиографии CR System на основе фотостимулируемых люминофоров, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08204 на медицинское изделие «Система цифровой радиографии CR System на основе фотостимулируемых люминофоров, с принадлежностями» производства "Кэарстрим Хэлс, Инк." выдано Росздравнадзором 2 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934601
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2010
- Дата внесения изменений
- 09.08.2023
- Период действия версии
- с 09.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кэарстрим Хэлс, Инк."США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
- Заявитель
- ООО "ИНТ"101000, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПОТАПОВСКИЙ, ДОМ 8/12, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТ"101000, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПОТАПОВСКИЙ, ДОМ 8/12, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ I КОМ 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.08.2023 | ФСЗ 2010/08204 | Система цифровой радиографии CR System на основе фотостимулируемых люминофоров, с принадлежностями | Действует |
| 02.11.2010 | ФСЗ 2010/08204 | Система цифровой радиографии CR System на основе фотостимулируемых люминофоров, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Classic, |
| 02 | Elite. |
| 03 | Classic, |
| 04 | Elite. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08204»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кэарстрим Хэлс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08204?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.