Стол манипуляторный перевязочный СМП-«ДИАКОМС» по ТУ 9452-061-17099103-2010
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08776 выдано Росздравнадзором 07.09.2010 на медицинское изделие «Стол манипуляторный перевязочный СМП-«ДИАКОМС» по ТУ 9452-061-17099103-2010» производства ООО "ДИАКОМС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943252
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2010
- Дата внесения изменений
- 05.05.2025
- Период действия версии
- с 05.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДИАКОМС"115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГОРНЫЙ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 46, СТР. 2
- Заявитель
- ООО "ДИАКОМС"115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГОРНЫЙ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 46, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08776 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ДИАКОМС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.09.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стол манипуляторный перевязочный СМП-«ДИАКОМС» по ТУ 9452-061-17099103-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 14.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 01.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2022 | ФСР 2010/08776 | Стол манипуляторный перевязочный СМП-«ДИАКОМС» по ТУ 9452-061-17099103-2010 | Внесено изменение |
| 14.09.2017 | ФСР 2010/08776 | Стол манипуляторный перевязочный СМП-«ДИАКОМС» по ТУ 9452-061-17099103-2010 | Внесено изменение |
| 01.10.2012 | ФСР 2010/08776 | Стол манипуляторный перевязочный СМП - «ДИАКОМС» по ТУ 9452-061-17099103-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 07.09.2010 | ФСР 2010/08776 | Стол манипуляторный перевязочный СМП - «ДИАКОМС» по ТУ 9452-061-17099103-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стол манипуляторный перевязочный СМП-«ДИАКОМС» по ТУ 9452-061-17099103-2010 в следующей комплектации: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08776»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИАКОМС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08776?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.