Маммограф рентгеновский цифровой «Сириус-Маммо» по ТУ 26.60.11-011-39769403-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23128 на медицинское изделие «Маммограф рентгеновский цифровой «Сириус-Маммо» по ТУ 26.60.11-011-39769403-2023» производства ООО "СКБ"МЕДРЕНТЕХ" выдано Росздравнадзором 12 июля 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938700
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2024
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СКБ"МЕДРЕНТЕХ"108820, Г.МОСКВА, Р-Н КОММУНАРКА, П ЗАВОДА МОСРЕНТГЕН, УЛ ГЕРОЯ РОССИИ СОЛОМАТИНА, Д. 6, К. 3
- Заявитель
- ООО "СКБ"МЕДРЕНТЕХ"108820, Г.МОСКВА, Р-Н КОММУНАРКА, П ЗАВОДА МОСРЕНТГЕН, УЛ ГЕРОЯ РОССИИ СОЛОМАТИНА, Д. 6, К. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
Назначение изделия
Для проведения скрининговых и специальных маммографических исследований в лечебно-профилактических и иных учреждениях в стационарных условиях, а также в передвижных рентгеновских кабинетах. Маммограф обеспечивает возможность производства полноформатной растровой (с использованием отсеивающего растра) маммографии, прицельных снимков, съемки с увеличением, рентгенографии подмышечных впадин. Аппарат предназначен для диагностики заболеваний молочной железы с использованием цифрового рентгеновского изображения, и преобразует рентгеновский сигнал в цифровой с помощью детектора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2024/23128 | Маммограф рентгеновский цифровой «Сириус-Маммо» по ТУ 26.60.11-011-39769403-2023 | Действует |
| 12.07.2024 | РЗН 2024/23128 | Маммограф рентгеновский цифровой «Сириус-Маммо» по ТУ 26.60.11-011-39769403-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маммограф рентгеновский цифровой «Сириус-Маммо» исполнение 2 (для размещения на подвижных медицинских установках и передвижных комплексах) |
| 02 | Маммограф рентгеновский цифровой «Сириус-Маммо» исполнение 1 (для стационарного размещения) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23128»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СКБ"МЕДРЕНТЕХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23128?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.