Система рентгенографическая медицинская с U-дугой FlexiDiagnost Compact с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3185 выдано Росздравнадзором 16.10.2015 на медицинское изделие «Система рентгенографическая медицинская с U-дугой FlexiDiagnost Compact с принадлежностями» производства Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., ("Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд."). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916774
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2015
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., ("Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд.")No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
Назначение изделия
Предназначена для рентгенографии пациентов в положении стоя или сидя, а также для лежачих больных в комбинации с мобильным столом для рентгеновских исследований.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.10.2015 | РЗН 2015/3185 | Система рентгенографическая медицинская с U-дугой FlexiDiagnost Compact с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система рентгенографическая медицинская с U-дугой FlexiDiagnost Compact с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3185»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., ("Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3185?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.