Кресло гинекологическое механическое КГ-3М по ТУ 9452-021-07614107-2004 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.111
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07066 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Кресло гинекологическое механическое КГ-3М по ТУ 9452-021-07614107-2004 с принадлежностями» производства АО "ДЗМО". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916070
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Период действия версии
- с 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ДЗМО"607060, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, тер. Проммикрорайон № 19, участок "ДЗМО", зд. 1, помещ. №001
- Заявитель
- АО "ДЗМО"607060, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, тер. Проммикрорайон № 19, участок "ДЗМО", зд. 1, помещ. №001
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.111Столы смотровые, терапевтические
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07066 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ДЗМО". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кресло гинекологическое механическое КГ-3М по ТУ 9452-021-07614107-2004 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.11.2015 | ФСР 2010/07066 | Кресло гинекологическое КГ-3М по ТУ 9452-021-07614107-2004 | Внесено изменение |
| 16.03.2010 | ФСР 2010/07066 | Кресло гинекологическое КГ-3М по ТУ 9452-021-07614107-2004 в комплектации со следующими съемными частями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло гинекологическое механическое КГ-ЗМ по ТУ 9452-021-07614107-2004 с принадлежностями, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07066»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДЗМО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07066?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.