Эндопротезы тазобедренные: ножки CLS Brevius, шейки модульные с технологией Kinectiv
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/481 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренные: ножки CLS Brevius, шейки модульные с технологией Kinectiv» производства "Зиммер Инк." выдано Росздравнадзором 18 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912665
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2013
- Дата внесения изменений
- 02.06.2025
- Период действия версии
- с 02.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Инк."США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2025 | РЗН 2013/481 | Эндопротезы тазобедренные: ножки CLS Brevius, шейки модульные с технологией Kinectiv | Действует |
| 18.04.2013 | РЗН 2013/481 | Эндопротезы тазобедренные: ножки CLS Brevius, шейки модульные с технологией Kinectiv | Внесено изменение |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ножка CLS Brevius размер 5. |
| 02 | 2. Ножка CLS Brevius размер 6. |
| 03 | 3. Ножка CLS Brevius размер 7. |
| 04 | 4. Ножка CLS Brevius размер 8. |
| 05 | 5. Ножка CLS Brevius размер 9. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/481»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/481?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.