Стент для радиологии Bard E?Luminexx Vascular Stent
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2511 на медицинское изделие «Стент для радиологии Bard E?Luminexx Vascular Stent» производства "Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG" выдано Росздравнадзором 20 апреля 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2005
- Дата внесения изменений
- 09.04.2015
- Период действия версии
- с 09.04.2015 до 30.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG"Германия, WachhausstraPe 6, 76227 Karlsruhe, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, WachhausstraPe 6, 76227 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.06.2023 | РЗН 2015/2511 | Стент для радиологии Bard E●Luminexx Vascular Stent | Действует |
| 09.04.2015 | РЗН 2015/2511 | Стент для радиологии Bard E?Luminexx Vascular Stent | Внесено изменение |
| 20.04.2005 | ФС № 2005/584 | Стенты и наборы стентирования для радиологии (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - по длине системы доставки - 80 см; |
| 02 | - по длине системы доставки - 135 см; |
| 03 | - по диаметру стента - 4 мм; |
| 04 | - по диаметру стента - 5 мм; |
| 05 | - по диаметру стента - 6 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2511»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.