Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06979 выдано Росздравнадзором 09.06.2010 на медицинское изделие «Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями» производства "Альбомед ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930592
- Дата первичной регистрации
- 09.06.2010
- Дата внесения изменений
- 03.08.2022
- Период действия версии
- с 03.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альбомед ГмбХ"Albomed GmbH, Hildebrandstrasse 11, 90592 Schwarzenbruck, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Albomed GmbH, Hildebrandstrasse 11, 90592 Schwarzenbruck, Germany
- Заявитель
- ООО "Ай-Медикал"603024, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генкиной, д. 65, пом. 10Юр. адрес: 603024, Россия, г. Нижний Новгород, Генкиной ул, д. 65, кв. 10
- Представитель в РФ
- ООО "Ай-Медикал"603024, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генкиной, д. 65, пом. 10Юр. адрес: 603024, Россия, г. Нижний Новгород, Генкиной ул, д. 65, кв. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.122Приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06979 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Альбомед ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 09.06.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2014 | ФСЗ 2010/06979 | Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.06.2010 | ФСЗ 2010/06979 | Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4 в шприцах, с принадлежностями |
| 02 | Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.6 в шприцах, с принадлежностями |
| 03 | Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06979»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альбомед ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06979?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.