Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06979 выдано Росздравнадзором 09.06.2010 на медицинское изделие «Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства ай-Медикал Офтальмик Интернешнл ГмбХ. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.06.2010
- Период действия версии
- с 09.06.2010 до 29.10.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ай-Медикал Офтальмик Интернешнл ГмбХГермания, Дальнее зарубежье, i-Medical Ophthalmic International GmbH, Wieblinger Weg 100, D-69123 Heidelberg, Germany
- Заявитель
- ООО "Медицинские современные технологии и консалтинг"603146, Россия, Нижегородская область, ул. Бекетова, д. 27, кв. 53, г. Нижний Новгород
- Представитель в РФ
- ООО "Медицинские современные технологии и консалтинг"603146, Россия, Нижегородская область, ул. Бекетова, д. 27, кв. 53, г. Нижний Новгород
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06979 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ай-Медикал Офтальмик Интернешнл ГмбХ. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 09.06.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2022 | ФСЗ 2010/06979 | Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями | Действует |
| 29.10.2014 | ФСЗ 2010/06979 | Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06979»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ай-Медикал Офтальмик Интернешнл ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06979?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.