Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06979 на медицинское изделие «Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями» производства "Ай-Медикал Офтальмик Интернешнл Хайдельберг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 9 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.06.2010
- Дата внесения изменений
- 29.10.2014
- Период действия версии
- с 29.10.2014 до 03.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ай-Медикал Офтальмик Интернешнл Хайдельберг ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, i-Medical Ophthalmic International Heidelberg GmbH, Markurcher STrasse 7, 68229 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Азбус-студио"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Ошарская, д. 67Юр. адрес: 603146, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Бекетова, д.27, пом. 53
- Представитель в РФ
- ООО "Азбус-студио"603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Ошарская, д. 67Юр. адрес: 603146, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Бекетова, д.27, пом. 53
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.07.2022 | Выдан дубликат РУ | |
| 27.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 29.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2022 | ФСЗ 2010/06979 | Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями | Действует |
| 29.10.2014 | ФСЗ 2010/06979 | Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.06.2010 | ФСЗ 2010/06979 | Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | i-Visc 1.4 |
| 02 | i-Visc 1.6 |
| 03 | i-Visc 2.0 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06979»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ай-Медикал Офтальмик Интернешнл Хайдельберг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06979?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.