Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека «ОСТЕОСТАБ» по ТУ 9437-004-39795719-2006
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13269 выдано Росздравнадзором 04.12.2006 на медицинское изделие «Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека «ОСТЕОСТАБ» по ТУ 9437-004-39795719-2006» производства ООО "ЗДОРОВЬЕ +". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931016
- Дата первичной регистрации
- 04.12.2006
- Дата внесения изменений
- 09.08.2022
- Период действия версии
- с 09.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЗДОРОВЬЕ +"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. 8/1, ПОМЕЩ. 20
- Заявитель
- ООО "ЗДОРОВЬЕ +"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. 8/1, ПОМЕЩ. 20
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13269 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЗДОРОВЬЕ +". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека «ОСТЕОСТАБ» по ТУ 9437-004-39795719-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.03.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Модели изделия 72
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Имплантаты: 1. Спица трехгранная в 4 исполнениях. |
| 02 | I. Имплантаты: 10. Винт кортикальный 4,5 мм в 31 исполнении. |
| 03 | I. Имплантаты: 11. Винт стягивающий 4,5 мм в 17 исполнениях. |
| 04 | I. Имплантаты: 12. Винт маллеолярный 4,5 мм в 20 исполнениях. |
| 05 | I. Имплантаты: 13. Винт спонгиозный 6,5 мм, 16 мм резьбы в 43 исполнениях. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13269»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЗДОРОВЬЕ +". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13269?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.