Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека «ОСТЕОСТАБ» по ТУ 9437-004-39795719-2006
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13269 выдано Росздравнадзором 04.12.2006 на медицинское изделие «Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека «ОСТЕОСТАБ» по ТУ 9437-004-39795719-2006» производства ООО "ДиСи". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.12.2006
- Дата внесения изменений
- 19.06.2019
- Период действия версии
- с 19.06.2019 до 22.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДиСи"142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1
- Заявитель
- ООО "ДиСи"142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13269 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ДиСи". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека «ОСТЕОСТАБ» по ТУ 9437-004-39795719-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.03.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Модели изделия 72
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Имплантаты: 1. Спица трехгранная в 4 исполнениях. |
| 02 | I. Имплантаты: 10. Винт кортикальный 4,5 мм в 31 исполнении. |
| 03 | I. Имплантаты: 11. Винт стягивающий 4,5 мм в 17 исполнениях. |
| 04 | I. Имплантаты: 12. Винт маллеолярный 4,5 мм в 20 исполнениях. |
| 05 | I. Имплантаты: 13. Винт спонгиозный 6,5 мм, 16 мм резьбы в 43 исполнениях. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13269»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДиСи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13269?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.