Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека «ОСТЕОСТАБ» по ТУ 9437-004-39795719-2006
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13269 на медицинское изделие «Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека «ОСТЕОСТАБ» по ТУ 9437-004-39795719-2006» производства ООО "ДиСи" выдано Росздравнадзором 4 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.12.2006
- Дата внесения изменений
- 24.01.2022
- Период действия версии
- с 24.01.2022 до 09.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДиСи"142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1
- Заявитель
- ООО "ДиСи"142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.03.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Модели изделия 72
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Имплантаты: 1. Спица трехгранная в 4 исполнениях. |
| 02 | I. Имплантаты: 10. Винт кортикальный 4,5 мм в 31 исполнении. |
| 03 | I. Имплантаты: 11. Винт стягивающий 4,5 мм в 17 исполнениях. |
| 04 | I. Имплантаты: 12. Винт маллеолярный 4,5 мм в 20 исполнениях. |
| 05 | I. Имплантаты: 13. Винт спонгиозный 6,5 мм, 16 мм резьбы в 43 исполнениях. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13269»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДиСи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13269?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.