Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-«МТ-Казань» по ТУ 9437-029-40686779-2002
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12595 выдано Росздравнадзором 13.03.2003 на медицинское изделие «Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-«МТ-Казань» по ТУ 9437-029-40686779-2002» производства ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931105
- Дата первичной регистрации
- 13.03.2003
- Дата внесения изменений
- 03.04.2023
- Период действия версии
- с 03.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"420095, Респ. Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100Юр. адрес: 420053, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ЖУРНАЛИСТОВ, ЗД 62, КОМНАТА 5
- Заявитель
- ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"420095, Респ. Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100Юр. адрес: 420053, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ЖУРНАЛИСТОВ, ЗД 62, КОМНАТА 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12595 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.03.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-«МТ-Казань» по ТУ 9437-029-40686779-2002» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 19.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2019 | ФСР 2011/12595 | Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-«МТ-Казань» по ТУ 9437-029-40686779-2002 | Внесено изменение |
| 19.04.2016 | ФСР 2011/12595 | Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-«МТ-Казань» по ТУ 9437-029-40686779-2002 | Внесено изменение |
| 20.12.2011 | ФСР 2011/12595 | Комплект деталей к комрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-«МТ-Казань» по ТУ 9437-029-40686779-2002 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 13.03.2003 | 29/12050602/4975-03 | Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения перелома костей КДАК-01-«МТ-Казань» (из деталей 24 наименований) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-"МТ-Казань" по ТУ 9437-029-40686779-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12595»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12595?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.