Номер РУ ФС 022а2006/4138-06

Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека «ОСТЕОСТАБ».

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943720

Регистрационное удостоверение ФС 022а2006/4138-06 выдано Росздравнадзором 04.12.2006 на медицинское изделие «Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека «ОСТЕОСТАБ».» производства ООО "ДиСи". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 04.12.2011. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
04.12.2006
Период действия версии
с 04.12.2006 до 26.03.2012
Срок действия РУ
04.12.2011
Производитель
ООО "ДиСи"
142290, Московская область, г. Пущино, ИБП РАН
Заявитель
ООО "ДиСи"
142290, Московская область, г. Пущино, ИБП РАН
Представитель в РФ
ООО "ДиСи"
142290, Московская область, г. Пущино, ИБП РАН
Класс риска
2A
Код ОКП
943720
Наборы травматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФС 022а2006/4138-06 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ДиСи". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 04.12.2011. Карточка «Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека «ОСТЕОСТАБ».» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 5

ДатаТипОписание
09.08.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
24.01.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
22.09.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
19.06.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
26.03.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.08.2022ФСР 2012/13269Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека «ОСТЕОСТАБ» по ТУ 9437-004-39795719-2006Действует
24.01.2022ФСР 2012/13269Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека «ОСТЕОСТАБ» по ТУ 9437-004-39795719-2006Внесено изменение
22.09.2021ФСР 2012/13269Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека «ОСТЕОСТАБ» по ТУ 9437-004-39795719-2006Внесено изменение
19.06.2019ФСР 2012/13269Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека «ОСТЕОСТАБ» по ТУ 9437-004-39795719-2006Внесено изменение
26.03.2012ФСР 2012/13269Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека «ОСТЕОСТАБ» по ТУ 9437-004-39795719-2006 в составе (см. приложение на 5 листах)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 022а2006/4138-06»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДиСи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 022а2006/4138-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.