Перфораторы кожных трансплантатов роликовые ПКР-«ПЕРКО» по ТУ 9432-001-39795719-96 в следующих исполнениях: ПКР-2, ПКР-4, ПКР-6
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13476 выдано Росздравнадзором 25.05.2012 на медицинское изделие «Перфораторы кожных трансплантатов роликовые ПКР-«ПЕРКО» по ТУ 9432-001-39795719-96 в следующих исполнениях: ПКР-2, ПКР-4, ПКР-6» производства ООО "ЗДОРОВЬЕ +". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931351
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2012
- Дата внесения изменений
- 30.06.2022
- Период действия версии
- с 30.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЗДОРОВЬЕ +"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. 8/1, ПОМЕЩ. 20
- Заявитель
- ООО "ЗДОРОВЬЕ +"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ СТРОИТЕЛЕЙ, Д. 8/1, ПОМЕЩ. 20
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943240Перфораторы, троакарыКод 94 3280 исключен. - Изменение N 52/2002 ОКП
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13476 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЗДОРОВЬЕ +". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.05.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перфораторы кожных трансплантатов роликовые ПКР-«ПЕРКО» по ТУ 9432-001-39795719-96 в следующих исполнениях: ПКР-2, ПКР-4, ПКР-6» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.01.2022 | ФСР 2012/13476 | Перфораторы кожных трансплантатов роликовые ПКР-«ПЕРКО» по ТУ 9432-001-39795719-96 в следующих исполнениях: ПКР-2, ПКР-4, ПКР-6 | Внесено изменение |
| 25.05.2012 | ФСР 2012/13476 | Перфораторы кожных трансплантатов роликовые ПКР-«ПЕРКО» по ТУ 9432-001-39795719-96 в следующих исполнениях: ПКР-2, ПКР-4, ПКР-6 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перфораторы кожных трансплантатов роликовые ПКР-"ПЕРКО" по ТУ 9432-001-39795719-96 в следующих исполнениях: ПКР-2 |
| 02 | Перфораторы кожных трансплантатов роликовые ПКР-"ПЕРКО" по ТУ 9432-001-39795719-96 в следующих исполнениях: ПКР-4 |
| 03 | Перфораторы кожных трансплантатов роликовые ПКР-"ПЕРКО" по ТУ 9432-001-39795719-96 в следующих исполнениях: ПКР-6 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13476»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЗДОРОВЬЕ +". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13476?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.