Эндопротез тазобедренного сустава биполярный с набором инструментов для установки ЭТСБ-«ЭС» по ТУ 9437-004-13537345-2005
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07208 на медицинское изделие «Эндопротез тазобедренного сустава биполярный с набором инструментов для установки ЭТСБ-«ЭС» по ТУ 9437-004-13537345-2005» производства ООО "Эндосервис" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941140
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.10.2024
- Период действия версии
- с 23.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Эндосервис"141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8Юр. адрес: 129626, Россия, г. Москва, ул. Староалексеевская, д. 7
- Заявитель
- ООО "Эндосервис"141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8Юр. адрес: 129626, Россия, г. Москва, ул. Староалексеевская, д. 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Модели изделия 39
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат: вкладыш 41-43 |
| 02 | Имплантат: вкладыш 51-57 |
| 03 | Имплантат: направляющая дистальная 10 |
| 04 | Имплантат: чаша 47 |
| 05 | Имплантат: вкладыш 45-49 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07208»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эндосервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07208?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.