Набор бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-002-55313795-2006
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/12984 на медицинское изделие «Набор бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-002-55313795-2006» производства ООО "ЯР-ТЭЗ" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930678
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2006
- Дата внесения изменений
- 27.06.2022
- Период действия версии
- с 27.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЯР-ТЭЗ"152909, обл. Ярославская, р-н. Рыбинский, г. Рыбинск, ул. Пятилетки, д. 74Юр. адрес: 152901, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г РЫБИНСК, УЛ ЛОМОНОСОВА, Д. 45
- Заявитель
- ООО "ЯР-ТЭЗ"152909, обл. Ярославская, р-н. Рыбинский, г. Рыбинск, ул. Пятилетки, д. 74Юр. адрес: 152901, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г РЫБИНСК, УЛ ЛОМОНОСОВА, Д. 45
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2022 | ФСР 2012/12984 | Набор бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-002-55313795-2006 | Действует |
| 11.06.2021 | ФСР 2012/12984 | Набор бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-002-55313795-2006 | Внесено изменение |
| 20.12.2016 | ФСР 2012/12984 | Набор бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-002-55313795-2006 | Внесено изменение |
| 29.12.2006 | ФС 02032006/5017-06 | Набор бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза и комплект инструмента для его установки. | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСР 2012/12984 | Набор бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-002-55313795-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 49
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-002-55313795-2006 |
| 02 | Ножка гемиопротеза следующих исполнений: ножка бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза диаметром 14 мм и длиной 190 мм |
| 03 | Ножка гемиопротеза следующих исполнений: ножка бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза диаметром 14 мм и длиной 225 мм |
| 04 | Ножка гемиопротеза следующих исполнений: ножка бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза диаметром 14 мм и длиной 265 мм |
| 05 | Ножка гемиопротеза следующих исполнений: ножка бесцементного самоблокирующегося ревизионного гемиопротеза диаметром 14 мм и длиной 305 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/12984»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЯР-ТЭЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/12984?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.