Стенты и наборы стентирования для урологии
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2486 на медицинское изделие «Стенты и наборы стентирования для урологии» производства "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ" выдано Росздравнадзором 20 апреля 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2005
- Дата внесения изменений
- 23.03.2015
- Период действия версии
- с 23.03.2015 до 01.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ"Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2022 | РЗН 2015/2486 | Стенты и наборы стентирования для урологии | Действует |
| 23.03.2015 | РЗН 2015/2486 | Стенты и наборы стентирования для урологии | Внесено изменение |
| 20.04.2005 | ФС № 2005/588 | Стенты и наборы стентирования для урологии (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 95
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент: 1. memotherm Prostatic Ureteral stent |
| 02 | Стент: 2. memotherm Bulbar Urethral stent |
| 03 | Стент: 3. GREY STENT Vario Stent, Cystoscopic |
| 04 | Стент: 4. GREY STENT Vario Stent, Tiemann tip |
| 05 | Стент: 5. GREY STENT, Multi Function Stent AIK, Tiemann Tip |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2486»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2486?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.