Комплект шин полимерных иммобилизационных вакуумных «НПФ-Медтехника» по ТУ 9438-005-38140643-2012
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/243 выдано Росздравнадзором 04.04.2013 на медицинское изделие «Комплект шин полимерных иммобилизационных вакуумных «НПФ-Медтехника» по ТУ 9438-005-38140643-2012» производства ООО "НПФ "Медтехника". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925617
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2013
- Дата внесения изменений
- 18.07.2022
- Период действия версии
- с 18.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "Медтехника"198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
- Заявитель
- ООО "НПФ "Медтехника"198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/243 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПФ "Медтехника". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.04.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплект шин полимерных иммобилизационных вакуумных «НПФ-Медтехника» по ТУ 9438-005-38140643-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2021 | РЗН 2013/243 | Комплект шин полимерных иммобилизационных вакуумных «НПФ-Медтехника» по ТУ 9438-005-38140643-2012 | Внесено изменение |
| 04.04.2013 | РЗН 2013/243 | Комплект шин полимерных иммобилизационных вакуумных «НПФ-Медтехника» по ТУ 9438-005-38140643-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Комплект шин иммобилизационных вакуумных для детей ВШДм-2 "НПФ-Медтехника |
| 02 | 2. Комплект шин иммобилизационных вакуумных для детей ВШДс-2 "НПФ-Медтехника" |
| 03 | 3. Комплект шин иммобилизационных вакуумных для взрослых ВШВ-2 "НПФ-Медтехника" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/243»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "Медтехника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/243?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.