Прибор для вакуумной терапии ран «ПВТ-200» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9827 выдано Росздравнадзором 27.03.2020 на медицинское изделие «Прибор для вакуумной терапии ран «ПВТ-200» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019» производства ООО "НПФ "Медтехника". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928842
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2020
- Дата внесения изменений
- 07.05.2026
- Период действия версии
- с 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "Медтехника"198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
- Заявитель
- ООО "НПФ "Медтехника"198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Прибор для вакуумной терапии ран предназначен для создания в локальной области раны нормируемого разрежения с целью эффективного отвода экссудата и способствования появлению грануляционной ткани и эпителия, а также для обеспечения активной эвакуации раневого отделяемого для ускорения заживления раны.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 24.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.01.2022 | РЗН 2020/9827 | Прибор для вакуумной терапии ран «ПВТ-200» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019 | Внесено изменение |
| 27.03.2020 | РЗН 2020/9827 | Прибор для вакуумной терапии ран «ПВТ-200» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Прибор для вакуумной терапии ран "ПВТ-200" по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019, исполнение 2, в составе: |
| 02 | I. Прибор для вакуумной терапии ран "ПВТ-200" по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019, исполнение 1, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9827»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "Медтехника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9827?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.