Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» по ТУ 9396-001-38140643-2012
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.125
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/150 выдано Росздравнадзором 04.04.2013 на медицинское изделие «Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» по ТУ 9396-001-38140643-2012» производства ООО "НПФ "Медтехника". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03901837
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2013
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "Медтехника"198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
- Заявитель
- ООО "НПФ "Медтехника"198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.125Корсеты, реклинаторы, обтураторы
Назначение изделия
Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» предназначен для использования в качестве тренажера с целью многоуровневого нейрофизиологического и ортопедического воздействия на туловище, суставы и сегменты конечностей с одновременным пневмокорсетированием туловища и фиксирующим ортезированием конечностей. Рекомендуется для реабилитации неврологических больных с двигательными нарушениями, вследствие черепно-мозговой травмы, острого нарушения мозгового кровообращения, повреждения позвоночника и спинного мозга, детского церебрального паралича, а также при заболеваниях опорно-двигательной системы (остеохондроз, артрозы, остеопороз и т.д).
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 18.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2022 | РЗН 2013/150 | Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» по ТУ 9396-001-38140643-2012 | Внесено изменение |
| 01.09.2021 | РЗН 2013/150 | Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» по ТУ 9396-001-38140643-2012 | Внесено изменение |
| 04.04.2013 | РЗН 2013/150 | Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» по ТУ 9396-001-38140643-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» по ТУ 9396-001-38140643-2012 в исполнении: 1. Размер 1А |
| 02 | Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» по ТУ 9396-001-38140643-2012 в исполнении: 2. Размер 2А |
| 03 | Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» по ТУ 9396-001-38140643-2012 в исполнении: 3. Размер 3А |
| 04 | Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» по ТУ 9396-001-38140643-2012 в исполнении: 4. Размер 4А |
| 05 | Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» по ТУ 9396-001-38140643-2012 в исполнении: 5. Размер 5А |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/150»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "Медтехника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/150?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.