Пневматический жгут «НПФ Медтехника» по ТУ 9398-012-38140643-2013
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4556 на медицинское изделие «Пневматический жгут «НПФ Медтехника» по ТУ 9398-012-38140643-2013» производства ООО "НПФ "Медтехника" выдано Росздравнадзором 12 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928862
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2016
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "Медтехника"198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
- Заявитель
- ООО "НПФ "Медтехника"198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Устройство предназначено для временной остановки кровотечения из крупных сосудов верхней или нижней конечности, а также для: - уменьшения объема кровеносной системы человека за счет изолирования конечностей от системы кровообращения. - возможности изоляции конечности при операциях регионарной перфузии – для подведения лекарственных веществ к органам и тканям, изолированным от общего кровотока и для создания высоких концентраций лекарств в очаге поражения.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 24.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2016/4556 | Пневматический жгут «НПФ Медтехника» по ТУ 9398-012-38140643-2013 | Действует |
| 24.01.2022 | РЗН 2016/4556 | Пневматический жгут «НПФ Медтехника» по ТУ 9398-012-38140643-2013 | Срок действия истек |
| 12.08.2016 | РЗН 2016/4556 | Пневматический жгут «НПФ Медтехника» по ТУ 9398-012-38140643-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пневматический жгут "НПФ Медтехника" по ТУ 9398-012-38140643-2013 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4556»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "Медтехника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.