Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК «НПФ-Медтехника» по ТУ 9438-009-38140643-2012
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/132 выдано Росздравнадзором 04.04.2013 на медицинское изделие «Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК «НПФ-Медтехника» по ТУ 9438-009-38140643-2012» производства ООО "НПФ "Медтехника". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928410
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2013
- Дата внесения изменений
- 18.07.2022
- Период действия версии
- с 18.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "Медтехника"198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
- Заявитель
- ООО "НПФ "Медтехника"198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/132 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПФ "Медтехника". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.04.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК «НПФ-Медтехника» по ТУ 9438-009-38140643-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2021 | РЗН 2013/132 | Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК «НПФ-Медтехника» по ТУ 9438-009-38140643-2012 | Внесено изменение |
| 04.04.2013 | РЗН 2013/132 | Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК «НПФ-Медтехника» по ТУ 9438-009-38140643-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК "НПФ-Медтехника" по ТУ 9438-009-38140643-2012. Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК-01 (малая) |
| 02 | 1. Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК-01 (малая), в составе: |
| 03 | 2. Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК "НПФ-Медтехника" по ТУ 9438-009-38140643-2012. Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК-02 |
| 04 | 2. Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК-02, в составе: |
| 05 | 3. Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК "НПФ-Медтехника" по ТУ 9438-009-38140643-2012. Шина пневматическая бедренная комбинированная ШБК-03 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/132»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "Медтехника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/132?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.