Подгузники с регулируемым поясом для людей, страдающих недержанием, под товарным знаком seni
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.149
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11140 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Подгузники с регулируемым поясом для людей, страдающих недержанием, под товарным знаком seni» производства АО "Торуньске заклады материалув опатрунковых С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137742
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 27.06.2022
- Период действия версии
- с 27.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Торуньске заклады материалув опатрунковых С.А."Польша, Toruńskie Zakłady Materiałów Opatrunkowych S.A., ul. Żółkiewskiego 20/26, 87-100 Toruń, Polska
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Представитель в РФ
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.149Урологические медицинские изделия прочие
- Код ОКП
- 546358Изделия медицинского назначения разового пользования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11140 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Торуньске заклады материалув опатрунковых С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Подгузники с регулируемым поясом для людей, страдающих недержанием, под товарным знаком seni» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2017 | ФСЗ 2011/11140 | Подгузники с регулируемым поясом для больных, страдающих недержанием, под товарным знаком seni: seni OPTIMA, seni OPTIMA PLUS, seni OPTIMA TRIO в размерах: medium, large, extra large | Внесено изменение |
| 06.12.2011 | ФСЗ 2011/11140 | Подгузники с регулируемым поясом для больных, страдающих недержанием, под товарным знаком seni: seni OPTIMA, seni OPTIMA PLUS, seni OPTIMA TRIO в размерах: extra small, small, medium, large, extra large | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2649 | Подгузники для взрослых с поясом seni OPTIMA, seni OPTIMA PLUS, seni OPTIMA TRIO в размерах: extra small, small, medium, large, extra large | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Подгузники с регулируемым поясом для людей, страдающих недержанием, под товарным знаком seni 1. seni OPTIMA SUPER в размерах: - medium, |
| 02 | Подгузники с регулируемым поясом для людей, страдающих недержанием, под товарным знаком seni 1. seni OPTIMA SUPER в размерах: - large, |
| 03 | Подгузники с регулируемым поясом для людей, страдающих недержанием, под товарным знаком seni 1. seni OPTIMA SUPER в размерах: - x-large; |
| 04 | Подгузники с регулируемым поясом для людей, страдающих недержанием, под товарным знаком seni 2. seni OPTIMA PLUS в размерах; - medium, |
| 05 | Подгузники с регулируемым поясом для людей, страдающих недержанием, под товарным знаком seni 2. seni OPTIMA PLUS в размерах; - large, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11140»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Торуньске заклады материалув опатрунковых С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11140?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.