Бинт гипсовый быстросхватывающийся GIPSET под товарным знаком matopat
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 23.52.20.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10890 выдано Росздравнадзором 26.10.2006 на медицинское изделие «Бинт гипсовый быстросхватывающийся GIPSET под товарным знаком matopat» производства АО "Торуньске заклады материалув опатрунковых С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137516
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2006
- Дата внесения изменений
- 04.09.2020
- Период действия версии
- с 04.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Торуньске заклады материалув опатрунковых С.А."Польша, Toruńskie Zakłady Materiałów Opatrunkowych S.A., ul. Żółkiewskiego 20/26, 87-100 Toruń, Polska
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Представитель в РФ
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 23.52.20.130Гипс медицинский
- Код ОКП
- 939373Изделия из марли, ваты и полотна - специального назначения (с лекарственными средствами)(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10890 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Торуньске заклады материалув опатрунковых С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.10.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бинт гипсовый быстросхватывающийся GIPSET под товарным знаком matopat» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.10.2011 | ФСЗ 2011/10890 | Бинт гипсовый модели GIPSET под товарным знаком matopat | Внесено изменение |
| 26.10.2006 | ФС № 2006/1701 | Бинт гипсовый марки «matopat» модели «GIPSET» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бинт гипсовый быстросхватывающийся GIPSET под товарным знаком matopat |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10890»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Торуньске заклады материалув опатрунковых С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10890?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.