Пластыри фиксирующие нестерильные под товарным знаком «matopat»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01689 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Пластыри фиксирующие нестерильные под товарным знаком «matopat»» производства АО "Торуньске заклады материалув опатрунковых С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918137
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.10.2017
- Период действия версии
- с 05.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Торуньске заклады материалув опатрунковых С.А."Польша, Toruńskie Zakłady Materiałów Opatrunkowych S.A., ul. Żółkiewskiego 20/26, 87-100 Toruń, Polska
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Представитель в РФ
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01689 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Торуньске заклады материалув опатрунковых С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пластыри фиксирующие нестерильные под товарным знаком «matopat»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2008 | ФСЗ 2008/01689 | Пластыри фиксирующие «matopat» (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Plastosilk ? гипоаллергенный пластырь из шёлка. |
| 02 | 2.Plastopore ? гипоаллергенный пластырь из нетканого материала. |
| 03 | 3.Plastovis ? пластырь из текстильной ткани. |
| 04 | 4.Plastofilm ? прозрачный микропористый пластырь. |
| 05 | 5.Plastofix ? лента самоклеящаяся из нетканого материала. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01689»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Торуньске заклады материалув опатрунковых С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01689?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.