Изделия медицинские для взрослых, страдающих недержанием «Meed»: подгузники, подгузники-трусики
ДействуетКласс 1ОКП: 546358
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09991 выдано Росздравнадзором 20.06.2011 на медицинское изделие «Изделия медицинские для взрослых, страдающих недержанием «Meed»: подгузники, подгузники-трусики» производства "С.И.Л.К. С.п.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941067
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2011
- Дата внесения изменений
- 16.12.2013
- Период действия версии
- с 16.12.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "С.И.Л.К. С.п.А."Италия, Дальнее зарубежье, S.I.L.C. S.p.A., Strada Provinciale nr. 35 km. 4, 26017, Trescore Cremasco (CR), Italy
- Заявитель
- ООО "ГИГИЕНА-СЕРВИС"249833, Россия, Калужская область, ул. Красный Октябрь, д.4Юр. адрес: 249833, Россия, Калужская область, Дзержинский район, г. Кондрово, ул. Красный Октябрь, д.4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 546358Изделия медицинского назначения разового пользования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09991 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "С.И.Л.К. С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.06.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские для взрослых, страдающих недержанием «Meed»: подгузники, подгузники-трусики» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2011 | ФСЗ 2011/09991 | Изделия медицинские для взрослых, страдающих недержанием «Nata»: подгузники, подгузники-трусики | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские для взрослых, страдающих недержанием «Meed»: подгузники |
| 02 | Изделия медицинские для взрослых, страдающих недержанием «Meed»: подгузники-трусики |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09991»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "С.И.Л.К. С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09991?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.