Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 40х60; 60х60; 60х90; 60х75; 90х180
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13040 выдано Росздравнадзором 10.02.2012 на медицинское изделие «Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 40х60; 60х60; 60х90; 60х75; 90х180» производства ООО "Онтэкс РУ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930946
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2012
- Дата внесения изменений
- 19.08.2022
- Период действия версии
- с 19.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Заявитель
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 546358Изделия медицинского назначения разового пользования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13040 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Онтэкс РУ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.02.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 40х60; 60х60; 60х90; 60х75; 90х180» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 31.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2016 | ФСР 2012/13040 | Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 40х60; 60х60; 60х90; 60х75; 90х180 | Внесено изменение |
| 10.02.2012 | ФСР 2012/13040 | Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 40х60; 60х60; 60х90; 60х75; 90х180 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 40х60; |
| 02 | Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 60х60; |
| 03 | Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 60х90; |
| 04 | Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 60х75; |
| 05 | Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 90х180. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13040»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Онтэкс РУ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13040?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.