Маска медицинская лицевая защитная «Еuronda»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08884 выдано Росздравнадзором 25.01.2011 на медицинское изделие «Маска медицинская лицевая защитная «Еuronda»» производства "Креатив Контракт (М) СДН БХД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923151
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2011
- Дата внесения изменений
- 01.09.2020
- Период действия версии
- с 01.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Креатив Контракт (М) СДН БХД"Малайзия, Creative Contract (M) SDN BHD, Kilang Medicos, Lot 2729, Jalan Gendang / KS2, Taman Klang Jaya, 41200 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "ЕУРОНДА РУССИЯ"196128, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ВАРШАВСКАЯ, ДОМ 5, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ОФИС 104
- Представитель в РФ
- ООО "ЕУРОНДА РУССИЯ"196128, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ВАРШАВСКАЯ, ДОМ 5, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ОФИС 104
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 546358Изделия медицинского назначения разового пользования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08884 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Креатив Контракт (М) СДН БХД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.01.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Маска медицинская лицевая защитная «Еuronda»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08884 | Маска медицинская лицевая защитная «Еuronda» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маска медицинская лицевая защитная "Еuronda" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08884»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Креатив Контракт (М) СДН БХД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08884?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.