Изделия медицинские для урологических больных «FLUFSAN»: подгузники, подгузники–трусики
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.149
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08916 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Изделия медицинские для урологических больных «FLUFSAN»: подгузники, подгузники–трусики» производства EUROPROSAN S.p.A. (ЕВРОПРОСАН С.п.А.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910439
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- EUROPROSAN S.p.A. (ЕВРОПРОСАН С.п.А.)Via Tonale, 157, 21050, Marnate (Varese), Italy (Виа Тонале, 157, 21050, Марнате (Варезе), Италия)
- Заявитель
- ООО "ИТАЛ-ФАРМ"125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ОФ 601 ПОМ I КОМ 40,41,42 (ЭТ 6)
- Представитель в РФ
- ООО "ИТАЛ-ФАРМ"125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ОФ 601 ПОМ I КОМ 40,41,42 (ЭТ 6)
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.149Урологические медицинские изделия прочие
Назначение изделия
Обеспечивают надежную и комфортную защиту при средне-тяжелой форме недержания.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08916 | Изделия медицинские для урологических больных «FLUFSAN»: подгузники, подгузники-трусики (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Подгузники-трусики: - размер Large (большой), арт. 710107. |
| 02 | 2. Подгузники-трусики: - размер Large (большой), арт. 501439, |
| 03 | 2. Подгузники-трусики: - размер Medium (средний), арт. 710121; |
| 04 | 2. Подгузники-трусики: - размер Medium (средний), арт. 501422, |
| 05 | 1. Подгузники: 2) Подгузники дышащие: - размер XLarge (очень большой), арт. 301008. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08916»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан EUROPROSAN S.p.A. (ЕВРОПРОСАН С.п.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08916?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.