Номер РУ ФСЗ 2012/11570

Бинты эластичные фиксирующие самоприлипающие Matofix COHESIVE под товарным знаком matopat, размеры: 15 см х 4 м, 12 см х 4 м, 10 см х 4 м, 8 см х 4 м, 6 см х 4 м, 15 см х 4,5 м, 12 см х 4,5 м, 10 см х 4,5 м, 8 см х 4,5 м, 6 см х 4,5 м, 15 см х 5 м, 12 см х 5 м, 10 см х 5 м, 8 см х 5 м, 6 см х 5 м

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.133

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11570 выдано Росздравнадзором 13.03.2012 на медицинское изделие «Бинты эластичные фиксирующие самоприлипающие Matofix COHESIVE под товарным знаком matopat, размеры: 15 см х 4 м, 12 см х 4 м, 10 см х 4 м, 8 см х 4 м, 6 см х 4 м, 15 см х 4,5 м, 12 см х 4,5 м, 10 см х 4,5 м, 8 см х 4,5 м, 6 см х 4,5 м, 15 см х 5 м, 12 см х 5 м, 10 см х 5 м, 8 см х 5 м, 6 см х 5 м» производства АО "Торуньске заклады материалув опатрунковых С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137965
Дата первичной регистрации
13.03.2012
Дата внесения изменений
28.12.2022
Период действия версии
с 28.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Торуньске заклады материалув опатрунковых С.А."
Польша, Toruńskie Zakłady Materiałów Opatrunkowych S.A., ul. Żółkiewskiego 20/26, 87-100 Toruń, Polska
Заявитель
ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"
140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
Представитель в РФ
ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"
140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.133
Бинты эластичные медицинские
Код ОКП
815821

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11570 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Торуньске заклады материалув опатрунковых С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бинты эластичные фиксирующие самоприлипающие Matofix COHESIVE под товарным знаком matopat, размеры: 15 см х 4 м, 12 см х 4 м, 10 см х 4 м, 8 см х 4 м, 6 см х 4 м, 15 см х 4,5 м, 12 см х 4,5 м, 10 см х 4,5 м, 8 см х 4,5 м, 6 см х 4,5 м, 15 см х 5 м, 12 см х 5 м, 10 см х 5 м, 8 см х 5 м, 6 см х 5 м» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
28.12.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Модели изделия 15

Название
01Бинт эластичный фиксирующий самоприлипающий Matofix COHESIVE под товарным знаком matopat, размер 15 см х 4 м
02Бинт эластичный фиксирующий самоприлипающий Matofix COHESIVE под товарным знаком matopat, размер 12 см х 4 м
03Бинт эластичный фиксирующий самоприлипающий Matofix COHESIVE под товарным знаком matopat, размер 10 см х 4 м
04Бинт эластичный фиксирующий самоприлипающий Matofix COHESIVE под товарным знаком matopat, размер 8 см х 4 м
05Бинт эластичный фиксирующий самоприлипающий Matofix COHESIVE под товарным знаком matopat, размер 6 см х 4 м

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11570»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Торуньске заклады материалув опатрунковых С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11570?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.