zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/1372

Изделия медицинские впитывающие B.Well для больных, страдающих недержанием

ДействуетКласс 1ОКП: 546358

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1372 выдано Росздравнадзором 30.12.2013 на медицинское изделие «Изделия медицинские впитывающие B.Well для больных, страдающих недержанием» производства Сучжоу Санинг Андерпад Ко., Лтд. Suzhou Suning Underpad Co., Ltd. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941597
Дата первичной регистрации
30.12.2013
Период действия версии
с 30.12.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Сучжоу Санинг Андерпад Ко., Лтд. Suzhou Suning Underpad Co., Ltd
Китай, No.70, Yong An Road, Xuguan New District, 215151 Suzhou, People’s Republic Of China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, No.70, Yong An Road, Xuguan New District, 215151 Suzhou, People’s Republic Of China
Заявитель
АО "АЛЬФА-МЕДИКА"
125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
Представитель в РФ
АО "АЛЬФА-МЕДИКА"
125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
546358
Изделия медицинского назначения разового пользования

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1372 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Сучжоу Санинг Андерпад Ко., Лтд. Suzhou Suning Underpad Co., Ltd. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.12.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские впитывающие B.Well для больных, страдающих недержанием» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 21

№Название
011. Подгузники для взрослых WC-190 (размер: XS)
021. Подгузники для взрослых WC-190 (размер: S)
031. Подгузники для взрослых WC-190 (размер: M)
041. Подгузники для взрослых WC-190 (размер: L)
051. Подгузники для взрослых WC-190 (размер: XL)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1372»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сучжоу Санинг Андерпад Ко., Лтд. Suzhou Suning Underpad Co., Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1372?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.