Номер РУ ФСЗ 2008/02266

Подкладки под гипсовые повязки под товарным знаком matopat

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02266 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Подкладки под гипсовые повязки под товарным знаком matopat» производства АО "Торуньске заклады материалув опатрунковых С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137738
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
29.11.2022
Период действия версии
с 29.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Торуньске заклады материалув опатрунковых С.А."
Польша, Toruńskie Zakłady Materiałów Opatrunkowych S.A., ul. Żółkiewskiego 20/26, 87-100 Toruń, Polska
Заявитель
ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"
140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
Представитель в РФ
ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"
140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939370
Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02266 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Торуньске заклады материалув опатрунковых С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Подкладки под гипсовые повязки под товарным знаком matopat» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
29.11.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.07.2008ФСЗ 2008/02266«Подкладки под гипсовые повязки matopat: MATOsoft SYNTHETIC, MATOsoft NATURAL »Внесено изменение

Модели изделия 12

Название
01Подкладки под гипсовые повязки под товарным знаком matopat, в вариантах исполнения: 1. Подкладки под гипсовые повязки Matosoft SYNTHETIC: 1.1. Подкладки под гипсовые повязки Matosoft SYNTHETIC, р-р 6 см х 3 м
02Подкладки под гипсовые повязки под товарным знаком matopat, в вариантах исполнения: 1. Подкладки под гипсовые повязки Matosoft SYNTHETIC: 1.2. Подкладки под гипсовые повязки Matosoft SYNTHETIC, р-р 10 см х 3 м
03Подкладки под гипсовые повязки под товарным знаком matopat, в вариантах исполнения: 1. Подкладки под гипсовые повязки Matosoft SYNTHETIC: 1.3. Подкладки под гипсовые повязки Matosoft SYNTHETIC, р-р 12 см х 3 м
04Подкладки под гипсовые повязки под товарным знаком matopat, в вариантах исполнения: 1. Подкладки под гипсовые повязки Matosoft SYNTHETIC: 1.4. Подкладки под гипсовые повязки Matosoft SYNTHETIC, р-р 15 см х 3 м
05Подкладки под гипсовые повязки под товарным знаком matopat, в вариантах исполнения: 1. Подкладки под гипсовые повязки Matosoft SYNTHETIC: 1.5. Подкладки под гипсовые повязки Matosoft SYNTHETIC, р-р 20 см х 3 м

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02266»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Торуньске заклады материалув опатрунковых С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02266?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.