Прокладки для урологических больных «FLUFSAN» размеры: Normal, Extra, Super
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.149
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09205 выдано Росздравнадзором 25.02.2011 на медицинское изделие «Прокладки для урологических больных «FLUFSAN» размеры: Normal, Extra, Super» производства EUROPROSAN S.p.A. (ЕВРОПРОСАН С.п.А.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910568
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2011
- Дата внесения изменений
- 07.03.2026
- Период действия версии
- с 07.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- EUROPROSAN S.p.A. (ЕВРОПРОСАН С.п.А.)Via Tonale, 157, 21050, Marnate (Varese), Italy (Виа Тонале, 157, 21050, Марнате (Варезе), Италия)
- Заявитель
- ООО "ИТАЛ-ФАРМ"125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ОФ 601 ПОМ I КОМ 40,41,42 (ЭТ 6)
- Представитель в РФ
- ООО "ИТАЛ-ФАРМ"125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ОФ 601 ПОМ I КОМ 40,41,42 (ЭТ 6)
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.149Урологические медицинские изделия прочие
Назначение изделия
Обеспечивают надежную и комфортную защиту при легкой и средней формах недержания. Применяются в случаях непроизвольной потери мочи и крови как в молодом возрасте (растяжение и травмирование мышц малого таза при родах), так и в среднем и пожилом возрасте (гормональные нарушения).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2011 | ФСЗ 2011/09205 | Прокладки для урологических больных «FLUFSAN» размеры: Normal, Extra, Super | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прокладки для урологических больных "FLUFSAN" размеры:Super |
| 02 | Прокладки для урологических больных "FLUFSAN" размеры: Extra |
| 03 | Прокладки для урологических больных "FLUFSAN" размеры: Normal |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09205»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан EUROPROSAN S.p.A. (ЕВРОПРОСАН С.п.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09205?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.