Аппарат хирургический сшивающе-режущий изогнутый Contour со сменной кассетой
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2520 на медицинское изделие «Аппарат хирургический сшивающе-режущий изогнутый Contour со сменной кассетой» производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си" выдано Росздравнадзором 31 марта 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929684
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2005
- Дата внесения изменений
- 27.12.2022
- Период действия версии
- с 27.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.110Сшивающие аппараты
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2022 | РЗН 2015/2520 | Аппарат хирургический сшивающе-режущий изогнутый Contour со сменной кассетой | Действует |
| 09.07.2020 | РЗН 2015/2520 | Аппарат сшивающий CONTOURтм со скобами | Внесено изменение |
| 10.04.2015 | РЗН 2015/2520 | Аппарат сшивающий CONTOURтм со скобами | Внесено изменение |
| 31.03.2005 | ФС № 2005/499 | Аппарат сшивающий CONTOUR со скобами | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат хирургический сшивающе-режущий изогнутый Contour со сменной кассетой для нормальных тканей |
| 02 | II. Аппарат хирургический сшивающе-режущий изогнутый Contour со сменной кассетой для плотных тканей |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2520»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2520?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.